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新药--浦畅(萘哌地尔片)

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详细信息
执行标准
产品类别 西药产品
产品规格
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注 处方资料:

【药理作用】

萘哌地尔为选择性的α 受体拮抗剂,可通过α受体阻断作用来缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

【药代动力学】

1. 吸收:每日二次,每次50mg口服给药,第4次给药时血药浓度达稳定。

2.代谢、排泄:本品的主要代谢产物是原药与葡萄糖醛酸结合物及苯羟基化的萘哌地尔。健康成年人分别单次口服给药25mg、50mg 、100mg,给药后24小时内,尿中累积药物排泄率都在0.01%以下。

3.蛋白结合率:健康成年人单次口服给药100mg时,血清蛋白结合率可达98.5%。

4.食物的影响:健康成年人空腹、饭后分别给药50mg,血清中Tmax分别为0.75及2.20小时,饭后有延长的趋势,但血清中AUC几乎不增大,Cmax和消除时间不变,说明食物对萘哌地尔的吸收影响不大。

产品介绍:

【服用方法】口服。
常成人初始用量为一次25mg(1片),一日一次,用睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片)。高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。
【不良反应】偶见头晕、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。
【禁忌】对本品成分有过敏史者禁用。
【药物相互作用】本品与利尿药和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。
【规格包装】铝塑水泡眼包装,25mg/片,10片/板×2板/盒。
【批准文号】国药准字H20041931
【生产企业】上海现代制药股份有限公司